德尔福汽车连接器医第一类获得监督管理局第一类医疗器械
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德尔福汽车连接器医疗器械有限公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)第一类医疗器械注册
莱尔,IL - 2019年4月29日
美国伊利诺斯州莱尔市- 2019年4月29日-全球完整互联解决方案制造商德尔福汽车连接器股份有限公司今天宣布,该公司在中国东莞的工厂已在美国食品和药物管理局(FDA)注册,将建造一个I级医疗设备。制造商和分包商参与在美国生产和销售医疗设备A必须每年向美国食品药品监督管理局(FDA)注册,该机构由美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)赞助。
德尔福汽车连接器商业发展经理贾斯汀•斯皮策表示:“作为一家可信赖的合作伙伴,我们为德尔福汽车连接器提供一次性病人传感器和其他医疗产品的综合解决方案,我们很高兴为德尔福汽车连接器东莞的客户提供专业知识,作为一家医疗产品的分包商,我们的产品可以获得美国FDA的注册。”“德尔福汽车连接器东莞坚持严格的质量体系,以满足客户在设计用于患者护理的医疗设备时的严格要求。”东莞德尔福汽车连接器和其他德尔福汽车连接器制造工厂保持iso9001质量管理体系和iso14001环境管理体系认证。
德尔福汽车连接器使医疗设备设计成为可能,推动医疗创新。病人监护仪正从床边设备向更小、更轻、更综合的解决方案发展。随着需要高质量一次性传感器的便携式和可穿戴式病人监护仪的大规模市场扩大,我们很高兴能提供满足医疗设备制造商高质量标准的创新解决方案,”斯皮策补充说。
除了一次性传感器技术,德尔福汽车连接器印刷电路产品集团还提供柔性印刷电路、印刷电路板、组件、薄膜开关、用户界面和电容触控技术。有关Molex美国医疗解决方案的信息,请访问