超8亿失眠人群、2300万ADHD患者、千亿近视市场：数字疗法如何重塑健康管理？
在11月11日于海口召开的第四届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛上，数字疗法（Digital Therapeutics, DTx）成为关注焦点之一。从，到，数字疗法的应用版图持续扩大。
进入2025年，其应用范式呈现出更强的普适性与融合性，进一步覆盖至睡眠健康、神经精神疾病全程管理、青少年近视防控乃至微创手术术后康复等更贴近日常生活的场景，标志着数字疗法正从专科治疗走向广泛意义上的健康管理。
全球8.5亿失眠人群的困境与数字化破局
睡眠健康正成为全球性的公共卫生挑战。数据显示，全球约8.52亿成年人符合失眠诊断标准，其中中国睡眠障碍人群占比约30%，每年因睡眠问题造成的经济损失超过千亿美元。
杭州迈动数康科技有限公司联合创始人 赵康卿
杭州迈动数康科技有限公司联合创始人赵康卿在《脑机接口和大模型赋能的睡眠医学前沿进展》的主题演讲中指出，在睡眠障碍的监测手段方面，目前主要存在三类设备：医用多导睡眠监测（PSG）作为临床金标准精度高但难以家庭化；智能手环、戒指便于日常使用但缺乏脑电等关键指标；脑电监测设备在睡眠分期识别上具备优势，却无法覆盖呼吸暂停等共病问题。
针对失眠的干预，数字疗法呈现出系统化趋势。以“迈动数康XBT-i睡眠100”为代表的AI定制化方案，结合认知行为疗法与可穿戴设备数据反馈，在临床中显示睡眠效率提升22%。该方案已获批医疗器械注册证，并融合AI人机交互与真人管理师服务，形成闭环干预。
展望未来，赵康卿分享了睡眠调控技术呈现三大趋势：①集成化微型化，使设备更便携易用；②个性化，基于生理数据定制方案提升疗效；③实时化，通过动态反馈优化干预节奏。总而言之，数字疗法正推动睡眠医学从通用治疗走向全程化、精准化的健康管理新阶段。
脑功能疾病早期筛查与认知脑机接口的闭环干预新范式
脑功能疾病的早期筛查已成为公共卫生的重要议题。数据显示，在儿童群体中，学习障碍知晓率不足50%，我国约13%-17%的学龄儿童存在学习困难；ADHD（注意缺陷与多动障碍）患病率达6.26%，患病人数约2300万，但就诊率仅10%。而早期干预可使疗效提升至77%-90%，凸显筛查与干预的紧迫性。在老年群体中，早期识别对延缓痴呆病程、提升生活质量至关重要，然而现有筛查手段如主观量表、昂贵且准确性有限的影像学检查、有创体液检测等，均存在明显局限。
北京决明科技有限公司副总经理 孙香杰
北京决明科技有限公司副总经理孙香杰指出，当前脑功能研究仍处于“结构清楚、功能模糊”的初级阶段，建立认知功能的量化描述工具是推动精准筛查的关键。这需要克服量表主观性强、指标不统一、算法泛化能力弱等问题，构建标准化的认知评估基础设施。
在此背景下，认知脑机接口成为重要技术路径。与控制型脑机接口主要输出动作指令不同，认知型脑机接口融合多模态生理信号与认知建模，实现从感知（行为、脑电、眼动）到建模（注意、情绪），再到反馈干预（自适应训练、神经反馈）的闭环系统，适用于认知训练、脑疾病评估与干预。
孙香杰展望道，未来发展方向在于构建“评估—建模—干预”的完整闭环体系，逐步推进从工具层（信号采集、认知评估）到产品层（早期筛查）、服务层（靶向训练、认知康复），最终形成脑机融合的智能化平台，为不同阶段的脑功能健康管理提供系统性支撑。
AI+近视防控数字疗法，从可测到可治
针对我国超千亿规模的近视防控市场及30万眼科医生缺口，十二毫米健康科技（海南）有限公司基于“负反馈系统”原理，推出集监测、分析与干预于一体的AI近视防控数字疗法平台，通过医疗器械硬件与生成式AI算法结合，实现从行为数据采集到个性化干预的闭环管理，为近视防控提供标准化、可落地的数字化解决方案。
十二毫米健康科技（海南）有限公司董事长 赵鑫磊
十二毫米董事长赵鑫磊介绍其"监测-分析-干预"全链路解决方案：
核心产品1：近视危险因素监测仪。作为国内首款可用于8岁前儿童近视防控的医疗器械，该可穿戴设备仅重30克，却能实现72小时连续续航与300天离线数据存储。其双数据采集器集成光谱、距离、角速度等传感器，每秒采集一次数据，可识别静止、走路、跑动等状态。该设备已进入海南省药监局创新医疗器械特别审查程序，预计2026年一季度取证上市，核心技术指标领先美国同类产品1-2年。
核心产品2：近视危险因素分析中央站。部署于中山大学眼科中心海南省眼科医院的远程数据中心，可将用眼参数与眼轴、角膜曲率等生物学数据融合，辅助医生精确定位个体致病因素，并转化为"数字处方"。
核心产品3：人工智能近视防控数字疗法。作为该领域首个生成式AI模型，通过计算用眼参数到眼轴变化的条件概率，运用强化学习生成个性化干预方案。该系统属于三类医疗器械，已申请国内外专利，待AI算法模型验证完成后将申报III类证。配套小程序联动智能照明设备（如灵蓝无粉LED灯），可根据用眼数据自动调节光谱，实现"环境处方"落地。
混合现实MR脑出血智能微创手术系统
上海医科数博医疗科技有限公司创始人 孙树杰
传统脑出血手术面临血肿定位依赖经验、导航设备昂贵、基层医院难以普及，以及盲视下操作成功率低等挑战。对此，上海医科数博医疗科技有限公司推出基于混合现实（MR）与人工智能的脑出血微创手术系统，直面当前脑出血手术中存在的规划复杂、导航精度低、可视化不足这三大核心痛点。
上海医科数博医疗科技有限公司创始人孙树杰介绍道，该系统通过三大核心模块实现全流程数字化重构：AI规划平台基于单次CT数据，5分钟内自动完成血肿三维重建与手术路径规划；MR导航系统借助“孙氏方体定位法”实现1mm精度无标记定位，避免传统标记物2–5mm的误差；柔性内窥镜系统则提供200万像素高清实时影像，实现“真实视野+MR模型”双重视觉融合。
临床数据显示，该系统将术前准备时间缩短80%，血肿清除率提升至95%（传统手术约80%），同时显著降低医源性神经损伤风险。随着我国年脑出血手术量超150万例，该技术有望打开年均150亿元耗材与45亿元设备的新市场，推动脑出血手术向精准化、智能化升级。
